(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。
(2) 按照ISO9001:2015标准的要求建立文件化的质量管理体系。
(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
1、法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等);
2、有效的资质证明、产品生产许可证、强制性产品认证证书等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件(需要时);
3、临时场所清单;4、至少应提供以下文件化信息:方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息,必须提供:组织简介、组织结构(组织机构图)、人员情况和职能分工、过程路线图/工艺流程图/过程描述(应明确说明关键过程和特殊过程)及其有关的过程文件,如:风险控制情况、对 IT 的应用等;
5、排污许可证(需要时);
6、安全生产许可证(需要时);
7、环评竣工验收报告相关资料(验收批复或验收报告)或环境影响登记表备案结果(必要时);
8、关于认证活动的限制条件(如出于安全和/或保密等原因,存在时)。
除此以外,申请质量管理体系认证的企业还需提交:
1、与产品/服务有关的技术标准、质量标准清单包括强制性标准清单(必要时);
2、作业文件或作业文件清单(适用于工程建设施工组织)。
建立ISO9001:2015管理体系认证对企业的作用:
1、 强化品质管理,提高企业效益;
2、增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中永远立于不败之地
3、提高全员质量意识,改善企业文化。
4、第三方认证,提供最广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用
5、有效地避免产品责任
6、获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒
7、法律责任减免:如更容易的许可,更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系,为消费者的选择提供信息。